2022科智峰会:安苏萌水剂与行业专家携手共探儿童用药安全

来源:李芳玉      发布日期:2023-01-20    浏览量:56
2023年新年伊始,由www.3522.com安苏萌品牌组织的2022年科智峰会以线上的形式成功举办,本次会议旨在共同探讨儿科内分泌领域最新进展,来自医学一线的专家学者们用实际案例和最新研究做了精彩报告。会议期间,儿童药用辅料安全性及药物包材问题得到全国众多与会专家大咖的高度重视。

本次以“水剂领航,安心成长”为主题内容的会议亮点纷呈,首先由首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲教授和苏州高新区社会事业局王诚教授,就药物辅料和药物包材问题展开探讨。随后,首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授就安苏萌水剂应用数据进行解读,共同交流儿童用药安全问题。







一、药用辅料在儿童群体中的安全性不容忽视

辅料是药品制剂中必不可少的部分,而辅料的特性、种类和质量可以直接影响药物的质量。目前世界各国虽然没有统一的法规或指南来判定儿童制剂用辅料的安全限度和定量信息,但是,WHO关于儿童药的设计原则和我国儿童用药药学开发指导原则,都提到了“尽可能少用辅料”。



王晓玲教授指出,抑菌剂(防腐剂)的用量会直接影响药品的安全性,在满足制剂的抑菌效力和卫生限度的前提下,尽可能减少或不用抑菌剂,否则抑菌剂在消灭微生物的同时也可能对人体细胞有杀伤作用。

可喜的是,已经有很多不含防腐剂的药品上市,大家熟知的新冠疫苗的包装盒上,也标注了“不含防腐剂”的字样。王晓玲教授解释,之所以不添加防腐剂,一方面是制剂的工艺达到了指定的要求,另一方面药品是单剂量的。在生长激素的领域,预灌封包装的安苏萌水剂,采用先进的生物技术,不添加苯酚防腐剂,避免长期注射可能给患儿中枢神经、肝肾及生殖系统等带来潜在风险。



二、药品包装材料的选择与药品的安全密不可分


不含防腐剂的安苏萌水剂采用了预灌封包装,那它究竟好在哪里?在随后的会议进程中王诚教授指出,药品包装材料的选择与药品的安全密不可分。

王诚教授分享,预灌封包装的注射剂是一种良好、便捷的给药方式,相比于传统注射剂包装,它的生产工艺要求更高,可以使注射剂具有更良好的性能,一体注射的设计优化了注射体验,患者在谨遵医嘱的前提下,居家自我给药更方便快捷,避免用药失误。



将预灌封与卡式瓶包装进行对比后发现,预灌封包装没有卡式瓶包装存在的“注射器接口反复污染”、“胶塞同一部位反复多次穿刺”等缺点,安全性高。

王诚教授介绍,我国对于儿童用药非常重视,在国家药监局药审中心发布的《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》中,就有从包装系统和给药装置方面阐述儿童药品开发的原则,其首要原则就是进行安全性考量,还要特别关注儿童制剂给药的便携性和剂量准确性。



因此,预灌封注射剂在儿童用药领域的应用优势明显。王诚教授表示,安苏萌水剂化繁为简的注射方式带来便利性,适合患者居家使用。

三、安苏萌水剂——国内率先获批ISS适应症的生长激素

会议尾声,巩纯秀教授与大家一同回顾了安苏萌水剂三期临床试验数据。

安苏萌水剂对解决ISS(特发性矮小)患儿具有重要的意义,通过对大数据的解读,对使用安苏萌水剂期间的使用情况、经济评估分析,巩纯秀教授用实际患者案例,非常清晰地展示了患者使用安苏萌期间的身高获益。



儿童用药是社会共同关注的卫生问题,药品的辅料、包材与主药同样重要,提高安全用药意识,守护儿童健康成长更是社会各界共同的职责和使命,本次会议上获得众多专家学者认可。
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